Biobancos: puente entre la clínica y el laboratorio

¿podrías explicar de forma sencilla qué utilidad tiene la existencia de biobancos para la sociedad y por qué es importante la donación de muestras?

Eva Ortega-Paíno. Un biobanco se puede definir de muchas maneras, pero quizá la que a mí más me gusta es la que engloba, no sólo la muestra en sí, sino también la información del paciente que dona tal muestra, por ejemplo, su historia clínica. Es decir, para mí un biobanco es un lugar donde se almacenan muestras de calidad y la información asociada a ellas, salvaguardando en todo momento la integridad de sus donantes. Está claro el papel clave que juegan los biobancos en biomedicina y, en particular, en la investigación traslacional, es decir desde las cuestiones científicas y las muestras que se extraen en la cabecera del paciente en un hospital al laboratorio, y gracias a estas y, gracias al uso de las tecnologías y al conocimiento científico, revertir a la sociedad en respuestas con tratamientos efectivos contra sus enfermedades. Los modelos animales son necesarios en investigación básica, y obligatorios antes de poderlos extrapolar a los humanos, como queda reflejado en el Código de Nuremberg. Sin embargo, la investigación en muestras humanas es lo más cercano antes de dar el salto a los ensayos clínicos en individuos. La sociedad se nutre de la ciencia al igual que la ciencia se nutre de la sociedad. Si esta simbiosis se rompe el desarrollo se paraliza.

 

EOP. Lo principal y absolutamente necesario para donar una muestra es el consentimiento informado (CI) del individuo (tanto pacientes como sujetos control) para que se pueda producir esa cesión a un biobanco. Este consentimiento informado es el pilar de la donación en donde el individuo, en su total libertad y sin coacción alguna, firma este acuerdo tras haber recibido la información necesaria para saber qué es lo que se va a hacer con su muestra y a qué tipo de proyectos va ir destinada, así como todos sus derechos como donante. Sin embargo, existen también otras situaciones en las que los excedentes de muestra que se han utilizado para diagnosticar enfermedades dentro de un centro hospitalario pueden revertir a un biobanco tras la aprobación de un Comité de Ética de Investigación, sin contactar de nuevo con los pacientes, como ha pasado en la pandemia de Covid-19 actual.

Con respecto a la segunda parte de su pregunta, la población en general es participativa si recibe la información necesaria. Yo creo que a todos nos preocupa la salud y queremos vivir no solo más años, sino que estos sean de calidad. Para alcanzar este objetivo se necesita hacer investigación biomédica, y para ello se necesitan muestras de pacientes y de individuos que, sin sufrir ninguna enfermedad, nos sirvan de controles para encontrar la claves de por qué algunas personas enferman mientras que otras no.

Conseguir las muestras no es difícil, y a veces la barrera que uno se encuentra es compartirlas. La ley de investigación biomédica del 14/2007 del 3 de Julio refleja tres supuestos de recogida de muestras: una asociada a un proyecto de investigación, en donde la muestra solo se puede utilizar para ese proyecto en exclusividad. Una vez acabado el proyecto esas muestras deben ser destruidas, a menos que se contacte de nuevo a los pacientes, si no se hizo cuando estos firmaron su consentimiento, y estos accedan a que sus muestras formen parte de un biobanco. El segundo supuesto es la colección “privada”, es decir, un investigador recoge una serie de muestras, previo CI, que registra como colección en el Registro Nacional de Biobancos pero que no puede ceder a terceros, a menos que estos queden reflejados a priori en sus proyectos de investigación como colaboradores, lo que dificulta que esas muestras se puedan utilizar para un fin diferente de aquel para el que fueron recogidas. Y luego está el régimen de biobanco para finalidad en investigación biomédica, entidad legal y sin ánimo de lucro que recoge muestras de alta calidad y que puede cederlas a terceros, es decir, a toda la comunidad científica, siempre y cuando se cumplan todos los requisitos establecidos por el marco de la ley (Consentimiento Informado y aprobación de un Comité de Ética de Investigación, requisitos necesarios también en los otros dos supuestos anteriores). Entenderá que para nosotros la forma más ética de trabajar es nutriendo de muestras nuestros biobancos, dándoles valor mediante el uso de las mismas en diferentes proyectos, para así satisfacer la esperanza que depositaron sus donantes cuando nos cedieron parte de su material, y con esto toda su información genética. Los biobancos están abiertos a cualquier investigador, ya que estos pueden acceder a un material muy preciado con una excelente marca de calidad y con garantías de que se cumple la ley para no vulnerar la integridad e identidad de los donantes. Desde mi punto de vista, se debería estimular más el uso de los biobancos y menos los otros dos supuestos de muestras asociadas a proyectos determinados o a los coleccionistas, aunque todos estos escenarios estén recogidos en la Ley de Investigación Biomédica.